美国食品和药物管理局(FDA)对超抗性感染的反应提升了不足 2017-01-07 08:28:04

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我们从超级细菌的全球威胁中深入了解美国食品和药物管理局(FDA)12月宣布的消息将这一威胁重新置于新闻中但我对FDA的回应感到不知所措,这就是为什么奶油的反应

公共卫生方面的同意:来自超级抗性细菌的传染性威胁 - 实际上与目前的抗生素无法接触 - 是可怕的并且正在增长3月份,英国首席医生莎莉戴维斯称,如果不采取更大的行动,它将成为“灾难性威胁”

一个月后,她出版了“毒品不工作:全球威胁”这本书

同月,通常疾病控制和预防中心(CDC)发布了自己的警告:美国的抗生素耐药性威胁,2013年报告今年早些时候,前美国食品和药物管理局(FDA)专员Drs Kessler和Kennedy已经提出了他们自己强烈的印刷意见警报铃声非常均匀他们依靠无懈可击的事实根据疾病预防控制中心的报告显示,无法治愈或非常难以治疗的感染每年使200多万美国人感到恶心,保守地杀死了大约23,000名美国人

未来,受害者的数量肯定会增加,也许是大幅增加专家们也同意数十年过度使用抗生素必须停止在农业中过度使用是非常重要的 - 没有人真正对这个问题提出异议一个伟大的新疾病预防控制中心信息图表充分说明它是一个巨大的超级生态系统,从厨房到医院,农场到食物的抗药性运动由于美国是世界上最大的肉类生产国和出口国之一,根据美国食品和药物管理局自己的数据,大约80%的美国销售的抗菌药物都用于食用动物 - 绝大多数以低剂量添加饲料以促进更快的生长或补偿在拥挤和受限条件下饲养动物的压力我们知道这种大规模使用已经帮助在农场,农场动物和肉类供应中创造了抗生素抗性的储存所以这就是为什么我对FDA不感兴趣从1999年开始,欧盟逐步停止在动物饲料中使用抗生素以促进更快增长在丹麦,逐步淘汰的抗生素总使用量迅速减少了约一半

荷兰是抗菌药物兽医使用量最高的国家之一

如果一个国家定义“治疗性”和“非治疗性”使用问题,荷兰逐步淘汰生长促进剂,其食用动物生产没有任何改变 - 至少从1999年到2006年,荷兰人在动物中使用“治疗性”抗生素只是增加到使抗生素总使用量保持不变的水平到2007年, 90%的荷兰抗生素是集体饲养成群的动物,而不是个体生病的动物

然而,2010年,农业部长制定了更加雄心勃勃的目标,实际减少使用,从2009年到2013年减少了50%2012年的数据显示,荷兰的目标甚至更快,从2009年到2012年减少了51%的抗生素使用量虽然在不同程度上,欧盟国家似乎正在谈论减少不必要的使用美国食品和药物管理局首次整理科学表明在动物饲料中使用青霉素和四环素是不安全的三十五年,动物中的人类抗生素也是如此

美国食品和药物管理局在12月早些时候宣布的是:行业指导文件这是正确的这是一个纯粹的制药行业自愿框架,如果它选择的话,停止出售他们的动物抗生素以帮助他们更快地成长重播12月11日FDA的电话会议,我参加了(可通过电话联系) 866-501-0089),给人以强烈的印象,即FDA的首要任务是不要扰乱制药行业的苹果推车

通过这一措施,FDA是成功的上个月,华尔街日报向全球头号动物药物和疫苗生产商Zoetis的首席执行官JuanRámonAlaix询问了他对Alaix简洁的看法:[W]同意FDA的方法来消除某些抗生素的生长促进适应症与饲料中的人类有关但这不会对我们的收入产生重大影响 相比之下,FDA领导层似乎不太注重公共健康或人们对抗生素仍然有效的重要性该机构没有明确减少食用动物抗生素使用的目标如果FDA确实认为其行动会减少抗生素的农业使用那么为什么Zoetis对未来的销售情况如此满意呢

与NRDC,CSPI和Keep抗生素工作的同事一起,我们长期以来一直认为FDA的方法存在十年前在荷兰发生的同样的诱饵和转换风险目前出售用于动物饲料的许多人类抗生素在其标签上有多种用途,例如,即使在相同剂量下,林可霉素也是一种标记的抗生素,以便家禽生产商获得FDA的批准,以完全相同的剂量 - 每吨饲料2克 - 将其喂给鸡群 - 用于促进生长和预防疾病叫做坏死性肠炎Voila!即使该制药商撤回该产品的增长促销声明,其客户也可以继续以完全相同的方式使用它,只要他们称之为“疾病预防”作为本周宣布的一部分,FDA也在询问药物制造商要求兽医监督所有抗生素用于饲料和水如果药物公司同意这项拟议的兽医饲料指令或VFD,食用动物中使用的大多数医学上重要的抗生素将属于兽医的职权范围(他们将不再可以在互联网上销售,例如,没有处方)但这一步也是有问题的为了吸引制药公司做出这一改变,FDA的提议(VFD)削弱了兽医必须拥有的信息量在农场饲料中订购抗生素之前根据现行规定,兽医实际上必须熟悉农场和有关动物,然后才能下订单但是根据新规定,FDA认真对待d而是让各州决定一个兽医必须拥有多少关于农场和动物的信息几十年来,兽医界一直在说,常规地给动物喂食抗生素以刺激更快的生长是一个好主意,几乎没有人类健康风险尽管该社区推动“明智地”使用抗生素,但最后,联邦政府问责办公室在2011年注意到兽医继续这种做法的动机,无论幌子如何:一位兽医告诉我们,如果FDA撤销抗生素批准促进增长他可以继续将抗生素给予他所照顾的动物以更高的剂量预防这种物种中常见的疾病

兽医表示有动机,因为使用动物抗生素可以帮助他服务的生产者使用减少饲料,节省成本美国食品和药物管理局在其关于其认为明智使用的新指南中详细阐述动物饲料中的抗生素几乎没有什么保证:[I]兽医根据客户的生产实践和畜群健康史确定,运输或以其他方式受压的牛更容易发生某种细菌感染,用抗菌剂预防性地治疗这些牛批准用于预防细菌感染将被认为是明智的用途另一个例子是预防肉鸡的坏死性肠炎在这种情况下,预防性使用批准用于此类用途的抗菌剂对于在某些鸡群中治疗这种疾病非常重要

面对并发的球虫病,一种重要的鸡寄生虫疾病FDA的自愿计划是否有效,并且很快就足以帮助阻止人类对抗性感染的不断升级

只有时间会告诉我个人,我希望能从FDA获得更多的节日欢呼

相反,NRDC的Avi Kar表示,FDA将“早期节日礼物送给了工业界”